國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林在7月8日舉辦的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上表示，國家藥監(jiān)局持續(xù)推進(jìn)臨床試驗(yàn)管理改革，優(yōu)化審評審批機(jī)制，一批具有明顯的臨床價(jià)值、滿足臨床急需的新藥好藥已經(jīng)獲批上市。
截至今年6月底，共批準(zhǔn)藥品上市注冊申請766件，同比增長了103%。其中創(chuàng)新性藥物21個(gè)，納入優(yōu)先審評的藥物139件。同時(shí)在堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降、分類施策原則的基礎(chǔ)上，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作效率也在穩(wěn)步提升。
目前已累計(jì)發(fā)布參比制劑目錄42批，一共4341個(gè)品規(guī)，1848個(gè)品種，截至今年6月底，已經(jīng)有569個(gè)品種通過或者視同通過一致性評價(jià)。